FARMACI EQUIVALENTI - LISTA DI TRASPARENZA AIFA
Il farmaco equivalente è “un medicinale che ha la stessa composizione qualitativa e quantitativa di sostanze attive e la stessa forma farmaceutica del medicinale di riferimento, nonché una bioequivalenza con il medicinale di riferimento dimostrata da studi appropriati di biodisponibilità”. I medicinali aventi tali caratteristiche devono intendersi possedere la stessa efficacia terapeutica.
Il farmaco equivalente è la copia di un medicinale autorizzato per il quale è scaduto il brevetto, ovvero il periodo di data protection (in genere 10 anni) durante il quale il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) del farmaco brand può venderlo in esclusiva.
I farmaci equivalenti immessi in commercio in Italia vengono inseriti nella cosiddetta lista di trasparenza AIFA, aggiornata a cadenza mensile, che ha l’obiettivo di far conoscere a medici, farmacisti e pazienti non solo gli equivalenti disponibili per ciascun principio attivo ma, soprattutto, di informare sul prezzo di riferimento, ovvero la quota massima rimborsata dal SSN. Se l’azienda farmaceutica che continua a produrre il farmaco di marca a brevetto scaduto decide di non allineare il prezzo di vendita a quello di riferimento, la differenza è a carico del cittadino.
Aifa - Liste di trasparenza